HARPC即为FDA《食品安全现代化法》(FSMA)配套法规——117法规所要求建立的食品安全计划。
HACCP和HARPC共享超过四个字母。它们都是基于预防的食品安全标准，但它们在执行方面确实不同。然而，HARPC计划不应被视为替代计划，而应视为对传统HACCP计划的必要升级。
HACCP | HARPC |
（1）预防方法是基于标准、指南还是一套法律？ | |
基于CODEX和NACMCF推荐的指南 | 基于FSMA法案，主要是人类食品预防控制的最终规则 |
（2）使用预防方法考虑哪些食品安全风险？ | |
常规 - 生物，化学和物理 | 超出实际和潜在食品安全危害的传统风险 |
（3）预防方法的目标是什么？ | |
防止，消除（或）将危险降低到安全水平（在该优先级中） | 防止或显著降低“已知或可合理预见”风险的预防性控制措施 |
（4）谁主要负责制定和维护预防计划？ | |
主要是由多学科团队协助的HACCP主管协调员 | 训练有素的预防控制合格人员（PCQI），如FSMA法案所述 |
（5）审查预防计划的频率是多少？ | |
至少每年一次，或在需要时 | 至少一次在3年内，或在需要时 |
（6）该计划对于什么类型的机构是强制性的？ | |
对于FDA和USDA授权的企业，或在认证时需要 | 对于服务于美国消费者的食品供应链中的所有机构，除非获得豁免 |
（7）该计划被排除或免除什么类型的机构？ | |
除非认证或要求认证，否则HACCP是自愿的，GMP是强制性的 | 豁免清单由FDA提供，但这并不免除设施至少遵循CGMP |
（8）谁是这里感兴趣的一方？计划对象是谁？ | |
利益相关者：审核员，检查员和客户 | FDA |
（9）制定预防计划的文件化方法是什么？ | |
HACCP的12个步骤（包括7个原则） | 制定HARPC计划的7个步骤 |
HARPC升级为HACCP
HACCP或危害分析关键控制点已经被广泛使用，因为零售商，审核标准和检查员的要求，尽管美国农业部和FDA仅授权其用于肉类，海鲜和果汁产品。作为20世纪60年代概念化的全球标准，HACCP一直在不断发展和更新。HACCP需要一个多学科的团队来实施并遵循规定性步骤。
HARPC涵盖了关键控制点之外的食品安全问题，并且是FDA对大多数设施的强制要求，并有一些豁免。HARPC不仅仅考虑可以应用控制的流程步骤（如HACCP计划），而是依赖适用的FDA法规，标准和指导文件来制定预防控制计划。
HACCP是食品法典委员会（或“食品法典”）和美国国家食品微生物标准咨询委员会推荐的全球公认的基于风险的预防方法。它通常侧重于控制三种主要的食品安全危害：生物，化学和物理。主要目标（按优先顺序）是为了防止发生危害，或消除或减少食品安全危害或将其降低到可接受或安全水平。
HACCP计划由多学科团队制定、实施和维护，整个过程由HACCP协调员组织，HACCP协调员是一位对食品安全概念和原则具有足够知识和技能的人，并且已经经过了很好的培训，获得国际HACCP联盟的认可。负责人必须至少每年一次，或在食品安全设计布局、流程、产品组成或技术发生重大变化时，审查HACCP计划。
HACCP计划对于肉类和家禽企业（在美国农业部管辖下）、果汁和海鲜加工企业（在FDA的管辖范围内）是法规强制的。尽管很多食品企业的HACCP计划可能是自愿的（除非法规，行业标准或客户指定），但它并不免除设施实施现行良好生产规范（如21 CFR 110法律文件中所规定）和保持食品安全性和合法性所需的其他相关的先决条件要求。在食品法典中，在HACCP建议之前，必须遵循食品卫生通用原则。审核员，检查员，客户和其他利益相关者可以检查HACCP或食品安全计划。
o 组建多学科HACCP小组
o 描述产品
o 确定其预期用途
o 构建流程图
o 对流程图进行现场确认，并绘制工厂原理图
o 列出与每个步骤相关的所有潜在危险，进行危害分析，并考虑控制已识别危害的任何措施（原则1）
o 确定关键控制限制（原则2）
o 确定每个CCP的关键限值（原则3）
o 建立每个CCP的监控系统（原则4）
o 建立纠正措施（原则5）
o 建立验证程序（原则6）
o 建立文件和记录保存（原则7）
简而言之，FDA的FSMA法案规定的这种预防性控制系统将由所有食品企业实施，除非特别豁免。因此，它适用于美国制造、加工、包装、分配、接收、保存或进口食品的食品设施，以及向美国出口食品的公司。FDA已经为每种不同的设施类型发布了实施截止日期（请参阅FDA网站上的更新指南，www.fda.gov）。在HARPC计划中，食品安全危害评估范围更广; 通常，考虑以下风险：
o 生物，物理，化学和放射性危害
o 天然毒素，杀虫剂，药物残留物，腐烂物质，寄生虫，过敏原和未经批准的食品和色素添加剂
o 天然存在的危害
o 无意中引入了危害
o 故意引入的危害，包括恐怖主义行为
预防性控制是以科学为基础的，并且应足以显著减少或预防针对相关FDA法规的每种类型食品“已知或可合理预见”的已识别危害。HARPC计划由FSMA法案中定义的“预防性控制合格人员”团队开发、实施和维护，他们已接受过FDA FSMA “人类食品预防控制最终规则”的培训，以及任何其他相关规则制定，例如动物食品最终规则，生产安全或国外供应商验证计划等（更多信息，请参阅FDA网站www.fda.gov）。 负责人必须至少每3年审查一次HARPC计划（如果计划中没有发生重大变化），或者在设施发生重大变化时可能会增加已知危险或引入新危害。
- 这包括正常的产品特定危害，以及广泛的其他危害（如上所列）和特定设施的问题，如食品防护和应急管理问题。
- 这些包括食品接触点的卫生程序、员工卫生培训、环境监测、供应商验证等。
- 所有控制都可通过关键限值来衡量，但这些预防控制可以定期评估。
- 应该包括识别和纠正控制中的弱点。目的是防止出现不安全和不合格的食品。
- 验证过程确保设施始终如一地有效地满足其食品安全标准。
- 与任何FDA裁决一样，记录是依据。
- 每3年一次，或在需要时 - 当流程或产品发生变化时，应重新评估HARPC计划。
危害分析方法
HACCP计划中涉及的三种常规类型的危害 - 物理，化学和生物 - 都伴随着HARPC计划中的许多问题。
辐射，天然毒素，杀虫剂，药物残留物，分解物，寄生虫，过敏原，未经批准的食品或色素添加剂，天然存在的危害以及有意和无意引入的危害都在HARPC相关危害清单中列出。
关键控制点与预防控制
流程步骤中的关键控制点是HACCP的核心。每个控制点必须包括可测量的临界限值 - 必须保持酱汁的温度和时间长度，例如，作为杀灭步骤。每个控制步骤的目标是防止，消除或减少食品安全危害到安全和可接受的水平。标准操作程序（SOP）涵盖了不属于该过程的食品安全措施，例如人员卫生。
HARPC专注于以科学或风险为基础的预防控制，并且应足以“显著减少或预防”受联邦法规约束的每种食品的已知或可预见的危害。
要了解有关HACCP和HARPC的更多信息，请致电136 8575 4279联系我们，安排有关HACCP和HARPC计划的现场咨询辅导。