2018年美国FDA将抽查中国食品企业294家

2018-04-28
712

据深圳晚报报道,日前,深圳市明利食品制造有限公司顺利通过美国FDA(食品药品监管局)“预防性控制措施”检查。这是美国FDA 117法规于2017年9月18日全面实施以来,深圳首家输美食品企业接受FDA现场检查。

记者了解到,美国FDA每年组织对输美食品企业进行现场检查,通过检查的企业可正常出口美国市场,未通过检查或拒绝接受检查的企业将被列入“黑名单”,该企业产品也将被美国“自动扣留”。

深圳市明利食品制造有限公司被美国FDA列为计划检查企业后,深圳龙岗检验检疫局立即组织人员研究FDA相关要求,帮助企业做好迎检准备,确保企业符合美国各项法规要求。

据深圳检验检疫局相关负责人介绍,近年来,美国FDA加大了对输美食品企业的检查频次和力度,对我国输美食品企业的检查数量从2014年的116家剧增至2018年的294家。


据了解,美国FDA117法规中所需要的食品安全计划包括


l   书面的危害分析


l   书面的预防性控制措施


l   书面的供应链控制计划


l   书面的召回计划


l   书面的监控程序


l   书面的纠偏措施程序


l   书面的验证程序



117法规合规日期如下:


1.    微型企业(年度销售额平均每年不超过100万美元):2018年9月17日。


2.    小型企业(全职员工数量不超过500人):2017年9月18日。


3.    其他企业:2016年9月19日。


4.    2019年前输美企业全面实施新117法规。


杭州琮芮提供的服务

1.培训

课程包括:

l  食品安全体系的前提方案(cGMP

l  人类和动物食品的预防性控制措施((21CFR Part 117

l 食品安全计划编制

2.编制食品安全计划:

l  帮助您建立符合FDA要求的食品安全计划、食品防护计划等。

l  协助您准备FSMA需求的配套食品安全程序文件。

l  提供FSMA要求的标准记录表格模板。


欲了解更多资讯,寻求FDA117法规合规技术支持及咨询服务,请联系杭州琮芮,添加杭州琮芮公众号。


---------------------------------

杭州琮芮由硕博专业团队创立,提供FDA认证/注册、FSMA食品安全计划编制、有机食品(EU、NOP、GB/T 19630、JAS)、有机纺织品(GOTS、OCS)、GAP、BRC、UTZ、社会责任(Sedex、BSCI、SA8000)认证培训与咨询、农产品/食品企业标准起草、种植加工管理体系建立/技术方案制定、生态有机农业规划设计、项目可研报告编写、农业/食品技术资料翻译等服务。


联系人:艾伦

联系电话:13685754279

Email: hzcrat@126.com


CR二维码_小.jpg