据深圳晚报报道,日前,深圳市明利食品制造有限公司顺利通过美国FDA(食品药品监管局)“预防性控制措施”检查。这是美国FDA 117法规于2017年9月18日全面实施以来,深圳首家输美食品企业接受FDA现场检查。
记者了解到,美国FDA每年组织对输美食品企业进行现场检查,通过检查的企业可正常出口美国市场,未通过检查或拒绝接受检查的企业将被列入“黑名单”,该企业产品也将被美国“自动扣留”。
深圳市明利食品制造有限公司被美国FDA列为计划检查企业后,深圳龙岗检验检疫局立即组织人员研究FDA相关要求,帮助企业做好迎检准备,确保企业符合美国各项法规要求。
据深圳检验检疫局相关负责人介绍,近年来,美国FDA加大了对输美食品企业的检查频次和力度,对我国输美食品企业的检查数量从2014年的116家剧增至2018年的294家。
据了解,美国FDA117法规中所需要的食品安全计划包括
l 书面的危害分析
l 书面的预防性控制措施
l 书面的供应链控制计划
l 书面的召回计划
l 书面的监控程序
l 书面的纠偏措施程序
l 书面的验证程序
117法规合规日期如下:
1. 微型企业(年度销售额平均每年不超过100万美元):2018年9月17日。
2. 小型企业(全职员工数量不超过500人):2017年9月18日。
3. 其他企业:2016年9月19日。
4. 2019年前输美企业全面实施新117法规。
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