近日,由琮芮科技辅导的2家大型食品企业成功通过美国FDA验厂审核,并得到"无需整改"的良好结果,琮芮科技辅导老师的专业水平得到了美国FDA和客户的一致认可和好评。
FDA是美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(Department Of Health and Human Services) 和公共卫生部(Public Health Service)中设立的执行机构之一,其主要负责食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。
FDA每年会对全球的食品生产企业进行抽样审查,作为其进行市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行。FDA检查官,有些是直接从美国过来,有一些,是FDA中国办公室的人员。审核任务由FDA总部统一分配。
近几年,在美国以外的国际市场,中国食品生产企业的被抽样量一直较高,目前中国出口美国的食品生产企业约为3000家左右,每年抽查的企业超过300家。通常美国FDA验厂会由1名检查官进行为期2天的现场检查,企业无需支付任何检查费用。
据了解,FDA验厂检查结果一般有三种:
NAI:No Action Indicated,无需采取整改
VAI:Voluntary Action Indicated,自愿采取整改
OAI:Official Action Indicated,强制采取整改
VAI没有按照FDA要求进行充分整改,会发展成为OAI;OAI没有按照FDA要求及时响应,会被列入进口预警(Import Alert); 进入了进口预警(Import Alert),企业的出口产品入境时会被自动没收。