1、我有许多食品安全认证（HACCP，GFSI，SQF，BRC等）。 我是否还需要参加FSPCA的PCQI培训？以及制定针对FSMA的食品安全计划？

按照FSMA人类食品预防控制法规的规定，PCQI是一个合格的个人，他需要成功地完成基于风险的预防性控制的开发和应用方面的培训，这些预防性控制至少等效于根据FDA认可的标准化课程。

与HACCP法规和其他食品安全法规要求相比，例如由国际HACCP联盟/ GFSI / SQF / BRC等或其他机构提供的培训，FSMA人类食品预防控制法规中CGMP和预防控制规则的要求存在差异，可能不等效。 需要针对FSMA人类食品预防控制法规CGMP和PC规则的额外培训，目前FDA认可的培训是美国食品安全联盟FSPCA所开发的标准课程培训。

食品安全计划和相关的程序文件也需要根据FSMA人类食品预防控制法规法规的要求进行制定，HACCP/ISO22000/BRC/IFS等体系的材料并不满足要求。

2、我公司有三个独立的食品工厂，我们是否需要有三个不同的独立工厂的食品安全计划，即使三个工厂生产完全相同的食品产品？

整个框架是针对一个设施的。因此，人类食品规则的预防控制要求每个设施都有自己的书面食品安全计划。即使一家公司在不同的设施生产或拥有类似的产品，不同的设施也不可能有完全相同的设备和布局。程序说明必须针对所使用的设备，并包括生产线、技术和原材料在内的设施布局，因为它们会影响过敏原控制等预防性控制措施的应用。

3、根据《食品安全现代化法案》，食品企业是否需要向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交补充的注册信息才能获取食品企业注册号？

是的。《食品安全现代化法案》第102节修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节（a）（2），要求食品企业向FDA提交包含额外信息的注册资料。

4、已经根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节在FDA注册的食品企业需要进行更新注册吗？

是的。所有须根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节在FDA注册的食品企业应在FDA进行更新注册，每隔一年的每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行更新注册。

5、如果现在的注册信息有变动，我是否必须立即修订或者更新注册信息，还是可以等到最近一次两年更新注册开始时再进行改动？

如果此前根据21CFR1.232注册的必填注册信息发生任何变化（食品企业所有者变动除外），食品企业的所有者、经营者或者主管代理须在60个日历日内向FDA提交企业的更新信息（21 CFR 1.234（a））。如果企业的所有者改变，之前的所有者必须在卸任之日60个日历日内取消此前企业的注册；新的所有者则须对企业进行更新注册（21 CFR 1.234(b)）。

6、如果食品企业未能注册会产生什么后果？　　

根据要求须在FDA进行注册的海外食品企业，如果未完成注册，该食品企业的出口美国食品均将依据《联邦食品、药品和化妆品法案》遭到拒绝。

7、食品企业是否会在两年制更新注册过程中获得新的注册号？

不会。食品企业在每两年更新注册过程中对现有的注册进行更新后还是原有的注册号。

8、对未遵守FSMA预防控制法规的公司可能产生什么后果？

根据违规行为的性质以及食品是否掺假或贴错标签，FDA可能会考虑采取不同的监管措施。这些包括：

发出劝谕信;

法院诉讼，例如扣押或禁令;

行政行为，例如行政拘留以控制掺假或贴错标签的产品，强制召回违规食品，或暂停设施的食品注册。

对于进口食品，FDA可以扣留和拒绝违规入境。